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Para la Investigación Científica, existen normativas relacionadas con la ética que se ocupan de evaluar los elementos o principios vinculados con las buenas prácticas en la investigación y formular criterios que permitan justificar las reglas y juicios que se presenten acerca de lo que es considerado correcto, logrando a establecer un criterio final de conducta que pueda ser aceptado por todos en el marco de las múltiples profesiones y disciplinas científicas.

En este sentido, las normativas de mayor aplicación en la actividad científica son las relacionadas con las siguientes materias, según áreas de Intervención:

Investigación en seres humanos. muestras humanas y datos procedentes de población humana que requieran protección:

NORMATIVA NACIONAL:

Ley Nº 20.120,sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma y que prohíbe la clonación humana.
Ley Nº 20.584, que regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud.
Ley N° 19.628, sobre protección de la vida privada.
CONICYT - Bioética e investigación con seres humanos y animales.
CONICYT - Marcos normativos en ética de la investigación científica con seres vivos.
CONICYT - Bioética e investigación con seres humanos y animales.
Código Sanitario.
Norma Técnica N°57, MINSAl.
CIRCULAR ISP N°4.


NORMATIVA INTERNACIONAL:

Normas De Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
Guías Operacionales Para Comités De Ética Que Evalúan Investigación Biomédica 27012014.
Declaración Helsinki y sus modificaciones.
Declaración de Singapur.
Informe Belmont.
Declaración Universal de la UNESCO sobre el genoma humano y los derechos humanos.
Convenio N° 169 de la Organización Internacional del Trabajo.
CIOMS, Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos, 2002.
FDA,U.S. Food and Drug Administration, Protecting and Promoting Your Health.
ICH,Topic E 6 (R1) Guideline for Good Clinical Practice.


Experimentación Animal y muestras animales:

NORMATIVA NACIONAL:

Ley Nº 20.380 sobre protección de animales.
Manual aspectos bioéticos de la experimentación animal, CONICYT, Enero 2013.


NORMATIVA INTERNACIONAL:

CIOMS, Principios Directrices Internacionales para la Investigación Biomédica que Implique el uso animal.
PHS Policy on Humane Care and Use of Laboratory Animals, 2002.
Guide for the Care and Use of Laboratory Animals, 8th Edition.
AVMA Guidelines for the Euthanasia of Animals, 2013 Edition.
U.S. Government Principles.
Public Law 99-158, Animals in Research.
Public Law 103-43, Plan for Use of Animals in Research, 1993.
International Guiding Principles for Biomedical Research Involving Animals, 2012.
FDA,U.S. Food and Drug Administration, Protecting and Promoting Your Health
Experimentación con implicancias en Bioseguridad (Investigaciones con organismos Modificados Genéticamente (OMGs) e Investigación con Agentes Biológicos (AB) de riesgo para humanos, plantas y/o medio ambiente.

NORMATIVA NACIONAL:

Ley N°19.300 sobre bases generales del medio ambiente, y sus modificaciones.
Manual de Normas de Bioseguridad, segunda edición 2008, aprobado por FONDECYT – CONICYT


NORMATIVA INTERNACIONAL:

FDA,U.S. Food and Drug Administration, Protecting and Promoting Your Health

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